贝达药业(300558.SZ):1类抗癌新药BPI-421286临床试验申请获批

2021-04-07 14:43:51
来源: 格隆汇

贝达药业(300558,股吧)(300558.SZ)宣布,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00440、2021LP00441),公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准,注册分类为化学药品1类。

BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂,拟用于携带KRASG12C特异性致癌基因突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

截至2021年4月7日,国内外该靶点所有药物均处于临床试验阶段,尚无药物上市。BPI-421286属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。

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