近日，复星医药公布2021年度经营业绩。报告期内，复星医药实现营业收入390.05亿元，同比增长28.70%;归属于上市公司股东净利润47.35亿元，同比增长29.28%;扣非净利润32.77亿元，同比增长20.60%。值得关注的是，复星医药中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到34.86%。针对这一份亮眼财报，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在媒体沟通会上表示，未来将持续提升海外业务占比，继续稳健推进全球化战略。
多款明星产品销售数据发布
对于营收增长的原因，复星医药公告显示，主要系报告期内新冠疫苗复必泰，肿瘤药物汉利康、汉曲优以及慢性肝病药物苏可欣等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司GlandPharma和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献。其中，包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%。
由复星医药和德国百欧恩泰(BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰于2021年3月被纳入港澳地区政府接种计划，2021年9月在中国台湾地区开展接种。截至2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂。在制药板块销售额过亿元的制剂单品或系列中，复必泰销售规模纳入“超过10亿元”系列。不过，对于复必泰在内地的审批进程，吴以芳表示“目前没有更多可以分享的消息”。
CAR-T细胞治疗是复星医药另一款明星产品。2021年6月，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。高达120万元一针的定价，让奕凯达上市后备受关注。
吴以芳在媒体沟通会上介绍，截至2022年2月末，奕凯达备案的治疗中心已达75家，并已有约百名患者进入治疗流程。“考虑到支付能力是CAR-T目前主要的瓶颈，所以我们正在积极申报各地的惠民保，现在奕凯达已经进入23个省市的惠民保和超过40项商业保险，相信2022年CAR-T的业绩一定会比2021年有非常大幅度的提升。”吴以芳表示，长远来看，希望推动奕凯达进入医保，惠及更多患者。
吴以芳表示，未来CAR-T的成本是一个重要问题，目前复星医药也在布局通用型CAR-T等研究。作为一款个性化的药物，CAR-T的产能至关重要。“当前CAR-T的生产线能够满足1-2年的产能需要，目前同步也在建设第二个综合生产线，第三产地也在规划当中，希望尽快达到超万人以上的产能储备。”
据悉，目前奕凯达第二个适应症也被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。复星凯特第二款CAR-T产品(FKC889)已于报告期内完成技术转移，针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请于2022年3月获国家药监局临床试验批准。
仿制新冠口服药有望年底报批
年报显示，复星医药在创新研发投入上持续加大力度。报告期内，复星医药全年研发投入共计49.75亿元，同比增长24.28%;其中，研发费用为38.34亿元，同比增加10.39亿元、增长37.17%。截至报告期末，复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项。
值得注意的是，通过前瞻性的全球化布局，复星医药已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系，并且持续深耕海外市场，全面加速全球化进程。报告期内，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元，占比达到34.86%。
海外收入的增长，得益于复星医药在全球市场的深度布局和贯彻国际化的发展战略。吴以芳表示，“虽然受到地缘政治影响，逆全球化趋势客观存在，我们也还是要非常稳健地推进全球化，未来5年希望我们对单一市场的依赖度不能大于55%，逐步提升海外市场占比到45%—50%。”
截至报告期末，复星医药海外商业化团队超1200人，已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的制剂直接销售，复锐医疗科技(Sisram)、Breas等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要地区，复星诊断新冠检测试剂已在十多个国家进行销售。报告期内，非洲首个区域性药品分销中心科特迪瓦分销中心正式投入运营，业务在南苏丹取得实质性销售突破;印度控股子公司GlandPharma报告期内共计13个仿制药产品获得美国FDA上市批准。
2022年1月及3月，复星医药产业先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合，许可生产范围包括原料药及成品药。吴以芳在媒体沟通会上表示，公司的供应链和产能已经通过了上述两家企业的相关认证。按照MPP要求，需要进行工艺的开发和验证，还要按照严格的注册法规申报批准，预计今年年底才能向世界卫生组织提交申请，获批后才能向全球供应。“我们原本在非洲，印度还有一些亚非拉地区，就有我们自己的商业化团队，他们会参与到当地的公立市场和私立市场积极拓展业务，将高质量、低成本的新冠治疗药供应到这些中低收入国家，以帮助当地对抗疫情。”
营业执照公示信息