痛风特效药存致命风险? 已被美、日、加多国发布黑框警示

2020-07-28 16:02:27
来源:39健康网

患者:医生,朋友给我推荐了一个药,说是全世界最好的痛风药,你看一下药盒?

医生:这是非布司他。

患者:这是全世界最好的痛风药吗?

医生:不能这样说。没有最好的药物,只有最适合的药物,况且它也被多个国家警告过,有自己的不足。

患者:被多国警告?是怎么回事,副作用很大吗?

由此可见,在治疗痛风时,切勿一味相信有神药的存在,而是最好是在医生的指导下使用适合自己病情的药物。接下来,大家不妨跟着小九一起去了解这“神药”吧。

一、畅销“神药”非布司他被多国警告

2004年日本帝人公司研发了非布司他,2008年10月在欧洲EMEA被批准上市,商品名为“Adenuric”;2009年被美国药品评价和研究中心(FDA)批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症;而2013年6月,中国食药监局批准非布司他在中国上市。

非布司他是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要通过抑制尿酸的生成而达到降尿酸作用,适用于大部分高尿酸血症和痛风患者

。根据目前国内外的研究,非布司他与别嘌醇相比,降尿酸的作用相当,甚至略好于别嘌醇。也正因为这样,

截止于2018年9月,非布司他已在77个国家和地区上市。其实,这主要是因为治疗痛风的药实在太少了,仅有三种,分别是非布司他、别嘌醇和苯溴马隆三种。

但是因为非布司他存在心血管方便的致命风险,被多国警告,包括美国、加拿大、日本等国。

虽然非布司他是国内治疗痛风的畅销药,也被国人视为治疗痛风的“神药”,

可能发生心血管事件的警告和注意事项

其实,在2009年批准非布司他上市时,FDA就要求在处方信息中包括了一个关于非布司他治疗患者,并要求进行一项大规模的上市后安全性临床试验。

FDA在2019年2月发布信息,非布司他可能让患者的心血管死亡风险升高,对心血管患者存在致命风险,要求在药品包装盒以及药物使用说明书中加入最突出的警告

为此,在对6000例患者开展的安全性临床试验结果进行深入评估后,。此外,据国外最新研究结果显示,与嘌醇相比,

二、非布司他有哪些副作用?

不少痛风患者认为非布司他的副作用很少,甚至没有副作用,而把非布司他作为治疗痛风的“神药”,其实这样是万万不可的想法。

因为在2011年1月和2012年11月,美国FDA公布非布司他上市后药物不良反应,主要是根据服用药物患者自愿性的反馈,服用药物后存在以下不良反应:

1.免疫系统疾病

:过敏反应、过敏性反应;

2.精神障碍

:精神病性行为,包括攻击性思维等;

3.肾和泌尿系统疾病

:肾小管间质性肾炎等肾病;

4.肝胆疾病

,包含肝衰竭(有些是致命的)、黄疸、严重的肝功能异常等肝脏疾病。

在WHO全球个例安全性报告数据库系统中,共有32例可疑与使用非布司他相关的病例报告,其中8例死亡。

此外,大家更需要注意的就是非布司他对心血管的副作用,因为非布司他心血管副作用要远高于别嘌醇。截止至2015年3月1日,

三、服用非布司他的FDA建议

由于非布司他的诸多不良反应,美国FDA发布了患者服用非布司他的注意事项,

1.如果患者在服用非布司他的过程中,出现气短、心率增快、眩晕、说话不清等症状时,就应该及时就医。

尤其要评估心血管疾病的风险

2.患者在选择服用非布司他之前,就应提前了解非布司他的副作用,。如果本身就患有心血管疾病的人,最好就不要服用非布司他了。

记住千万不要私自停药,否则会加重痛风。

3.对于正在服用非布司他的人来说,不要过度担忧其副作用,而是要正确看待。此外,如果经过心血管病的评估后,发现自己属于心血管疾病风险较高的患者,就要与医生沟通好,然后再决定是否服用该药物。

综上所述,非布司他并非真是治疗痛风的“神药”,毕竟该药也具有一定的副作用。因此,在服用非布司他时,最好是在医生的指导下服用。

关键词: 痛风 特效药 致命风险

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