君实生物抗TIGIT单抗注射液临床试验申请成功获批

君实生物(01877.HK)2月17日晚间公布，子公司TopAllianceBiosciences,Inc于近日正式获得美国食品药品监督管理局关于特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。

资料显示，TAB006/JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。

TIGIT(TcellimmunoglobulinandITIMdomain,T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域)是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

2020年11月，TAB006/JS006注射液的临床试验申请获得国家药品监督管本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。理局(以下简称“国家药监局”)受理，并已于2021年1月获得国家药监局批准，公司将按照相关规定在国内开展临床试验。

关键词： 君实生物 抗TIGIT 临床试验