百奥泰(688177.SH)披露2020年年度报告,报告期内,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长263.27倍;归属于上市公司股东的净亏损5.13亿元,同比减亏49.81%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.62亿元,同比减亏17.98%;基本每股亏损1.27元。2020年度公司研发费用为5.63亿元。
公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理,并于2019年11月获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。2020年1月,格乐立正式上市销售。截至2020年12月31日,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。
截至目前,公司有1个产品获得上市批准,有20个在研产品,其中2个产品已经提交上市申请,3个产品处于III期临床研究阶段,2个产品处II期临床研究阶段,3个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。