医疗器械一直被认为是老龄化社会最受益的行业之一，不过，耗材方面的带量采购和“两票制”会给这个行业带来怎样的影响?进入2022年，部分医疗器械次新股破发，一些医疗器械龙头股也经历了相比高位近乎“腰斩”的行情。
在行业发展的不确定时期，专注于血液净化产品的宁波天益医疗器械股份有限公司(下称“天益医疗”)并没有停下其创业板上市的脚步。除了带量采购以外，天益医疗也面临着原材料价格上涨，产品品类不如竞争对手丰富的格局。
贵州黔南州集中带量采购公示结果显示，血液净化体外循环管路的平均降幅为40.67%，然而天益医疗称“未积极参与带量采购谈判或参与未中标”。
带量采购影响几何?
天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。公司的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器等主要产品是国内较早一批投产的血液净化医用耗材产品之一;CRRT(continuous renal replacement therapy，连续性肾脏替代治疗)型体外循环血路是国内极少数获得该治疗模式的管路注册产品。
天益医疗表示，“发行人在山东七个城市、山西太原、河南、福建泉州、贵州黔南州、重庆南岸地区有销售体外循环血路、一次性使用一体式吸氧管产品，但由于主要非省级带量采购，市级带量采购涉及的采购量较小，因此发行人未积极参与带量采购谈判或参与未中标。通常带量采购规则约定采购中选耗材使用量不低于年度耗材采购量的70%，对于剩余用量，医疗机构可采购其他价格适宜的耗材。因此，发行人仍然能在上述地区进行相关产品的销售。”
天益医疗称，部分地区公示产品价格降幅，如贵州黔南州集中带量采购公示结果显示血液净化体外循环管路的平均降幅为40.67%。由于发行人未积极参与带量采购谈判或参与未中标，尚未有发行人产品在带量采购政策下的销售数据。
“决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购”，1月10日召开的国务院常务会议指出。截至去年底，累计节约医保和患者支出2600亿元，也促进了国内医药产品研发和质量提升。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，让患者受益。
业内人士预期，医疗器械的带量采购即将全面铺开，相关次新股表现并不理想，包括春立医疗(688236.SH)已经破发，更早上市惠泰医疗(688617.SH)、三友医疗(688085.SH)股价都经历过几乎“腰斩”，甚至是龙头股的迈瑞医疗(300760.SZ)都遭遇了投资者的抛售，累计跌幅一度逼近50%后开启了两轮10亿元的回购。
一位医疗行业分析师向第一财经记者表示，医用耗材的采购已经不是什么新鲜事，2021年第二季度就知道进度要加快。2022年1月10日的会议前后，部分医疗器械个股继续大跌，某些耗材企业股价相比高位甚至已经“腰斩”。目前已实施医疗器械“两票制”的政策地区，主要针对高值医用耗材以及检验检测试剂等，预计针对全范围医用耗材的“两票制”在全国范围内实施仍然需要一定的时间，类似过去两年药品采购的情况，利空还会逐步落地，也要看到时候具体价格下降幅度。
1月12日据相关媒体报道，国家医保局有关负责人表示，截至目前，国家组织药品集中带量采购已经成功开展6批，中选药品平均降价53%，涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药。
天益医疗表示，目前“耗材带量采购”未对发行人的生产经营产生重大不利影响。随着带量采购政策逐步推广，若发行人重点销售区域对体外循环血路、一次性使用一体式吸氧管等产品实施大规模带量采购，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。
而“两票制”模式下，需扣除合理的配送费用后，以接近终端医院采购的价格将产品销售至配送商，使得产品的销售价格、销售收入有所提升。“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见多票，从而减少流通环节，每个品种的一级经销商不得超过两个。
开源证券分析师蔡明子表示，医用耗材产业具有较大发展潜力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售导致了不公平竞争的营商环境，企业也希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。
原材料涨价推高成本，产品种类不如对手
天益医疗未来产品可能因为带量采购而降价，在供应端也受制于高分子材料价格大涨;另一方面，产品类别数量相比同行业竞争对手，存在较为单一的竞争劣势。
报告期内，公司采购的主要原材料包括粒料、医疗器械设备及零配件、包装材料等辅材。2018年到2021年上半年，主要粒料(PVC、PP及ABS)采购金额占原材料采购总额的比重分别为42.05%、45.18%、43.08%及 45.24%。粒料采购价格受石油等大宗商品及相关产品期货价格的影响较大。
受原油价格回升及化工原材料市场行情高涨影响，2021年1-6月，公司主要原材料PVC(聚氯乙烯，一种高分子材料，在一次性医疗器械等领域被广泛使用)、PP(聚丙烯)及ABS(聚碳酸酯)的市场价格出现大幅度的增长。2021年1-6月，PVC、PP及ABS市场均价分别较2020年度均价上涨28.26%、9.66%及21.60%。
行业地位方面，根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品的销售量排名，2019年天益医疗在我国体外循环血路市场份额排名第二，市场份额16.1%，在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力。而第一名的贝恩医疗和第三名的威高血液净化份额分别为21.8%和15.8%。“发行人在血液净化领域已上市的产品主要是体外循环血路和一次性使用动静脉穿刺器，产品类别数量相比同行业竞争对手贝恩医疗、威高血液净化、三鑫医疗(300453.SZ)存在较为单一的竞争劣势，但不弱于维力医疗、康德莱和天康医疗。”
天益医疗表示，目前我国血液净化医疗器械生产企业的竞争格局已较为清晰，而病房护理领域生产企业众多，市场处于充分竞争状态。国外大型医疗器械企业凭借技术和品牌优势，可以在我国或其他新兴国家新建、收购企业或通过我国企业OEM的方式降低生产成本，对公司可能构成一定威胁。
提到行业前景，招股书则称：“在我国血液净化市场发展方面，血液净化作为二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，现已成为终末期肾脏疾病(ESRD)、危重症以及中毒患者的主要救治方法。2017年我国ESRD患者的血液透析率仅为17%，远低于欧美发达国家达75%以上的透析治疗率。”
营业执照公示信息