中国网财经2月24日讯 Cytiva(思拓凡)与通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)，该生产基地投资规模达数亿元，预计建成后实现数百千克GMP级别药用小核酸的年产能。
根据签署的合作协议，Cytiva将利用其企业整体解决方案能力为通用生物提供多条中试及商业化的小核酸生产线，促进数百千克GMP级别小核酸产能的搭建，满足不同生产规模、不同小核酸产品及工艺生产需要，从而有力提升中国小核酸药物产业化能力。
通用生物雍金贵总经理表示，“期待和Cytiva的合作将更好地帮助我们实现‘关注生命、守护健康’的愿景。我们将持续关注行业客户的下游应用，精准匹配不同细分应用的多样化需求，持续优化及创新产品与服务。”
据介绍，通用生物拥有寡核酸cGMP生产车间、质量控制实验室、核酸药大规模筛选实验室等，可提供GMP规范生产。目前，通用生物已建成可满足毒理评价需求的小核酸CMC生产线，运用小核酸合成工艺满足治疗级核酸生产需求，单批次产能可达百克级。本项目将投资建设五条生产线，以达到年产数百千克GMP级别药用小核酸产能。
Cytiva大中华区总经理俞丽华表示，希望通过Cytiva的整体解决方案为通用生物实现规模化生产GMP级别的药用核酸提供坚实基础。“我们双方也将共同加大科技研发投入，通过提升药物研发工艺与效率，为开发生产变革性药物及疗法贡献力量，从而惠及全球患者。”
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