今日视点:人福医药子公司获得布洛芬软胶囊注册证书 首个国内获批产品正式开启中国市场

2022-06-28 05:47:24
来源:中国网财经


(资料图片仅供参考)

6月22日,人福医药(600079)发布公告,公司子公司武汉普克药业收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬软胶囊的《药品注册证书》。本次布洛芬软胶囊在国内获得《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬软胶囊具有阻味、起效快、外表美观等优点。

中研网报告显示,软胶囊制剂发展很快,世界上软胶囊年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国,销售量居世界之最,其次为德国、英国。全世界软胶囊剂销售额达3亿美元,布洛芬软胶囊在发达国家有广阔的市场。80年代以来,国内软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,布洛芬软胶囊在中国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折。

2021年武汉普克药业关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元,主要销往美国市场。米内网数据统计,2021年布洛芬软胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币186万元。根据国家食品药品监督管理总局网站显示,国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文,武汉普克药业为该剂型首家通过一致性评价的公司。该产品也是武汉普克药业第一个在中国获批的产品,标志着公司正式开启中国市场。

公开资料显示,武汉普克药业是人福医药集团国际化战略布局重点企业、国家重大新药创制科技重大专项课题承担单位。通过引进美国、欧洲及韩国等国家先进的软胶囊生产和包装设备,建立了一个世界级的以软胶囊为主的口服制剂生产基地。公司拥有多条软胶囊生产线,能够提供高质量的软胶囊药品研发和生产服务及中美同步注册的产品。

关键词: 中国市场 正式开启

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