世界快消息!艾迪药业:艾邦德?复邦德?上市发布会顺利召开 填补我国抗艾新药领域空白

2023-04-27 10:02:36
来源:中国财富网

2023年4月25日,“上善若水与艾同行”艾邦德复邦德中国上市发布会在扬州成功举办,艾迪药业(688488.SH)在会上公布了国内首个拥有自主知识产权口服1类抗艾新药艾邦德的三期临床数据与复方三合一抗艾新药复邦德的三期临床进展。

作为国内艾滋病创新药领域的领跑企业,此次新药发布会吸引了众多政府和疾控领导、学界知名专家、业内人士及投资界机构到场,共同探讨当前我国乃至世界艾滋病防治领域最新信息,为抗病毒治疗贡献智慧与力量。


(资料图片仅供参考)

扬州市委书记王进健在致辞中表示,通过近几年的努力,扬州生物医药产业从无到有、从小到大,产业基础不断夯实,产业发展势头良好。希望艾迪药业这颗医药之种,能为扬州经济的发展注入强大信心,推动更多的民族企业深植广袤大地。

中国科学院陈骏院士认为,艾邦德复邦德的上市,既是艾迪药业在抗艾滋病药物研发领域持续攻关、坚持创新的硕果,也是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的代表性成果,这对全国122万艾滋病患者来说具有非比寻常的意义。

中国性病艾滋病防治协会会长郝阳在发言中提出,中国抗艾药物20年来从无药可用到昂贵的进口药,从国产仿制药到今天拥有了具有自主知识产权的国产药,这是各医药企业、专家学者共同努力的结果。郝阳表示,艾迪药业始终把公司发展与国家、社会的需求相结合,作为首家参与中艾协启动的“艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目”的科创型企业,凭借自身科研实力先后推出艾邦德与复邦德,通过创新的高品质药物满足患者的治疗需要,期望艾迪药业继续深耕艾滋病领域,积极参与中艾协相关公益项目,为中国艾滋病抗病毒治疗综合能力的提升作出更大贡献。

艾迪药业董事长傅和亮介绍了两款新药的自主研发历程与探索之路,提及艾迪药业的英文名“Aidea”,傅和亮将其诠释为“领先的创新和梦想”。

傅和亮指出,在政府大力支持和国内众多临床专家的通力协作下,公司成立之初便快速锁定战略方向,构建了一套具有自身特色的创新体系,并不断攻坚克难,研发出2个拥有自主知识产权的抗艾1类新药,获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持。作为一家国产制药企业,艾迪药业希望能够与各界专家携手共进,为中国乃至全球病人创造出更多像艾邦德与复邦德的创新性新药,为患者送去希望之光。

随后,现场举行了艾邦德复邦德上市启动仪式,与会嘉宾共同庆祝两款新药正式发布。业内人士表示,以“上善若水”的企业理念和“与艾同行”的产品研发态度,两款新药在艾滋病治疗领域有望开创出更为宏远的发展前景,惠及更加广泛的艾滋病患者群体。

学术报告环节,首都医科大学附属北京佑安医院主任吴昊教授报告了艾诺韦林(艾邦德)III临床数据。吴昊教授强调,艾邦德III期临床试验完成质量非常高,96周抗病毒疗效可靠,在免疫重建趋势改善以及在神经精神系统、血脂代谢、肝脏的安全性上均优于依非韦伦方案。此外,艾邦德在体内不经过CYP3A代谢,药物间相互作用风险更小。该项临床研究成果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health –Western Pacific),这也是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊。

首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授介绍了复邦德III期临床试验进展,张福杰教授表示,复邦德Ⅲ期临床试验设计符合国际同类临床试验标准,48周访脱落率小于1%,作为中国拥有自主知识产权的三合一单片复方制剂,复邦德显著提高了患者依从性,也为更多患者带来了疗效上的获益。

广州医科大学附属市八医院主任医师蔡卫平教授发布了艾邦德真实世界数据分析,基于真实世界数据分析发现,艾邦德方案在初治和经治患者人群中病毒抑制较理想,免疫重建趋势良好;在安全性表现上,艾邦德具备对血脂友好、有效改善血糖,且发生肝损的风险低的显著优势。

中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家、研究员邵一鸣教授主持了以上学术报告环节,邵教授表示,复邦德的成功获批上市再次填补了我国抗艾新药领域的空白,有利于提高患者长期治疗依从性,因此他对复邦德Ⅲ期临床试验披露结果充满期待。

科学研究令人鼓舞,药物研发鏖战正酣。中国工程院王广基院士在闭幕式致辞中对艾迪药业持续自主研发给予高度肯定,他认为,国家1类抗艾滋病创新药——艾邦德与复邦德的上市,不但打破了国家在重大传染病领域“卡脖子”的问题,更为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择。

分析人士指出,伴随此次艾邦德与复邦德中国上市会的顺利召开,标志着艾迪药业在国产抗艾创新药的征途上留下了浓墨重彩的一笔,更为药物创新领域自研指明了发展方向,以艾迪药业为代表的国产药企,在不间断的努力和探索中迈出坚实而有力的步伐,这一力量的注入,将推动医药行业行稳致远。

(文章来源:中国财富网)

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