诺和诺德方面对中国商报记者表示,目前,该产品商业化上市时间仍未确定,产品价格及售卖渠道也会在其商业化上市时一并公布。
在国内减重市场,诺和诺德准备就绪,其竞争对手也在“蠢蠢欲动”。业内人士认为,首款用于减重的司美格鲁肽在华获批后,同类型产品后续也有望集中上市。
为保住首发优势 诺和诺德马力全开
(相关资料图)
根据诺和诺德资料,诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗产品,诺和盈可供初始体重指数(BMI)≥30kg/㎡(肥胖),或≥27kg/㎡且<30kg/㎡(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者使用。
目前,“明星减肥药”在国内上市进程仍未公布。诺和诺德对记者表示,公司已经按照计划正式启动药品供应的相关流程。
需要关注的是,6月25日,除了诺和盈获批上市的消息外,诺和诺德还公布,公司将投资41亿美元,在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威(Wegovy)、诺和泰(Ozempic)的能力。
“作为首款在华获批用于减重的司美格鲁肽产品,与国内减重药相比,诺和盈独占市场的优势至少能保持一年。”有投资机构医药行业分析师对记者表示,司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期。到时,会有大批司美格鲁肽仿制药进入市场。诺和盈获批上市后,其他申请用于减重的产品也有先例可参考。
今年一季度,在海外上市售卖的减重版司美格鲁肽已让诺和诺德收入大涨。根据诺和诺德财报,今年一季度,公司营业收入同比增长22%;净利润同比增长28%,其中减重版司美格鲁肽(Wegovy)的销售额同比增长106%。
国内的减重市场潜力无限。据中信证券测算,2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元人民币。诺和诺德表示,会尽快将诺和盈这一重磅产品带入中国市场。
竞争对手蠢蠢欲动 谁会拿到下一个入场资格
有业内人士猜测,诺和诺德旗下减重版司美格鲁肽获批上市后,下一个将在国内市场获批的“明星减肥药”会来自诺和诺德的老对手礼来。
今年5月,礼来的GIP/GLP-1产品替尔泊肽在国内获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
资料显示,礼来的替尔泊肽减重适应证上市申请于去年8月获得国家药监局受理,诺和诺德司美格鲁肽减重适应证于去年5月在中国递交新药上市申请。礼来此前向记者透露:“相信公司用于减重适应证的GLP-1类药物在中国很快会有新进展。”
国内的竞争对手也在蠢蠢欲动。数据显示,国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床,其中有至少11种进入临床后期阶段。目前,四环医药、石药集团、丽珠集团、联邦制药、九源基因和翰宇药业等超过10家药企均在开展司美格鲁肽减重适应证的临床探索。
长城国瑞证券分析师认为,对于药企来说,在减重药物市场上,速度为先。当前,我国GLP-1药物在减重领域处于初期阶段,竞争格局尚未建立,国内药企也有机会突围。
业内期待“减重药价格降下来”
6月25日, “减重版司美格鲁肽在华获批上市”的消息在多个司美格鲁肽代购群中广泛传播,多数人都在关心此次获批上市产品诺和盈的价格,并表示“希望药品价格能低一些”。
有消费者在群里表示:“在国内,司美格鲁肽是治疗糖尿病的药,我想买这个药只能通过非正规渠道。减重版司美格鲁肽上市后,我也能去医院开这个药了。现在,我更关心减重版司美格鲁肽的价格和上市时间。”
资料显示,在美国,诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名:Wegovy)的定价为1350美元/月。与之相比,礼来旗下同类型产品的价格低20%。
在中国市场,此次获批的诺和盈的售价仍未公布。但是,在海外市场,诺和诺德的减重版司美格鲁肽已经降价。今年5月,诺和诺德表示,由于减重药销量巨大,市场竞争激烈,公司计划下调其减肥药在美国的售价。
目前,也有声音称,刚刚获批上市的诺和盈有资格参与今年国家医保谈判,这也意味着国内肥胖患者或可享受更低的药品价格。但是,今年4月,国家医保局发布《“减肥神药”到底进没进医保?》一文称,减肥不在医保支付范围以内,减肥药再“神”也不能进医保。
关键词: