泰爱（泰它西普）获批上市，对于SLE治疗又进一大步

从国家药品监督管理局(NMPA)官网获悉我国自主研发泰爱 (通用名：泰它西普)批准上市，这也标准也我国对于SLE治疗又进一大步，泰爱 (通用名：泰它西普)是由荣昌生物制药其自主研发新药。

泰爱(通用名：泰它西普)的新靶点、新结构、新机制特点，使其发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权，该研发项目也获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。

国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“泰爱(通用名：泰它西普)的获批具有划时代的意义。作为国家重大新药创制科技重大专项的成果，它开启了系统性红斑狼疮治疗的‘双靶时代’，将为无数饱受‘狼疮’复发困扰的患者带来显著的临床获益，切实改善患者预后，提升他们的生活质量。”

SLE病因复杂，主要与人体内的B淋巴细胞出现异常，产生大量的致病性自身抗体有关，这些抗体错误地攻击人体健康细胞，导致出现器官、系统的不可逆损伤。根据SLE这一发病机制，靶向抑制导致异常B细胞的信号通路成为了科研探索的重点方向。

研究发现，BLyS和APRIL是异常B细胞成熟分化的关键因子，且SLE患者体内的BLyS和APRIL水平，决定着疾病的严重程度。通过抑制BLyS和APRIL，能够完整抑制异常B细胞的信号通路，有效降低机体的自身免疫反应，达到治疗SLE的目的。

作为目前全球唯一一个获批治疗SLE的双靶点生物制剂，泰爱(通用名：泰它西普)可以同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子，且突破性地使用融合蛋白技术，使得药物与两个细胞因子的亲和力更强，实现更高效抑制，从而达到“双管齐下”的治疗效果，在增加有效性的同时也提升药物的安全性。

作为此项临床研究的负责人，北京协和医院前内科学系主任张奉春教授表示：“泰爱(通用名：泰它西普)是中国生物药企业拥有完全自主知识产权的1类创新药，不仅在疗效上取得了令人鼓舞的结果，在安全性方面的表现也同样出色。它的获批体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献，并有希望引领我国乃至全球系统性红斑狼疮领域的治疗实践。” 这也标志泰爱(泰它西普)上市，对于SLE治疗又进一大步。

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