(相关资料图)
(记者 钟文鑫)据上海市市场监督管理局消息，上海奕康护理院有限公司新增了一条行政处罚。处罚决定书显示，在执法人员现场检查时查发现当事人检验科正在使用的血细胞分析用溶血剂1瓶已过期，同时，执法人员在经营场所检验科柜子里发现1瓶上述同批次血细胞分析用溶血剂1瓶已过期。同时，当事人作为医疗器械使用单位，在购进上述医疗器械的过程中未查验合格证明文件，进货单据不全，未能严格落实并执行进货查验记录制度。
图片来源：上海市市场监督管理局
当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；”的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项的规定予以处罚，鉴于当事人积极整改，上海市嘉定区市场监督管理局决定责令当事人改正违法行为，没收违法使用的过期医疗器械血细胞分析用溶血剂(型号 SR-H52ge0 EOS)贰瓶，并对当事人从轻处罚罚款2万元。
当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(三)项”的规定，上海市嘉定区市场监督管理局决定责令当事人改正，给予警告。
天眼查显示，上海奕康护理院有限公司成立于2020年，上海天奕集团成员, 是一家以从事卫生为主的企业。企业注册资本3000万人民币，法定代表人是屈统军。
关键词： 医疗器械
